Partikelidentifizierung nach Kundenmaß

Analytik-Labor mit umfassender Beratung

Wir bieten Ihnen ein umfassendes Portfolio der Analytik zur Charakterisierung unbekannter Materialien und Fremdpartikeln im Bereich der Mikro-Partikelanalytik. Im Labor ermitteln wir die Partikelverteilung ab 2µm bei organischen, anorganischen und metallischen Substanzen. Dabei werden Partikelanzahl, Morphologie und Identität unbekannter Materialien in Proben qualitativ und quantitativ mithilfe von Mikro-Partikelanalysen ermittelt.
Durch den Einsatz von optischem Mikroskop und laserspektroskopischen Analyseverfahren wird die Partikelidentifizierung bis in den Mikrometerbereich möglich. Die eingereichten Proben werden dabei mittels FT-IR, RAMAN Spektroskopie, LIBS und REM/EDX auf ihre Inhaltsstoffe analysiert. Die dafür benötigten Membranen werden in Eigenproduktion hergestellt und auch verkauft. Wir sind somit in der Lage, die Mikropartikel von der visuellen Kontrolle bis hin zur Isolierung zu verfolgen und Form, Anzahl und Identität von Fremdkörpern und produktbezogenen Partikeln in den Proben zu bestimmen.

Auftragsanalyse Partikelidentifizierung

Zuverlässig, schnell, kostenoptimiert: Auch in 24 Stunden

Unsere Mitarbeiter führen darüber hinaus Partikelzählungen nach USP 788, Methode 1 & 2, Membranzählungen und die Analyse von subvisuellen und visuellen Partikeln durch. Dies in Verbindung mit einer umfassenden Datenbank lassen uns jeden Partikel finden, identifizieren und charakterisieren. Nach der Analyse Ihrer Proben erhalten Sie einen ausführlichen CMC-Bericht, bei Bedarf auch innerhalb von 24 Stunden. Ebenfalls können wir die Silikonschicht z.B. in Spritzen und Karpulen etc. bestimmen und einen Zusammenhang zur Silikonschichtqualität/-homogenität und möglichem Einfluss auf die Formulierung ermitteln.
Hinter der Analyse steht ein Experten-Team mit zwei Jahrzehnten Erfahrung.

Portfolio im Überblick

• Partikelisolierung
• Partikelidentifizierung und -charakterisierung
• Partikelzählung (Partikelmorphologie) nach USP 788, Methode 1 & 2
• Methodenentwicklung und -validierung von Pharma und Medical Devices
• Visuelle und subvisuelle Partikel
• Methoden zur Silikonschichtmessung
• Stopfenanalyse nach ISO 8871-3
• Erstellung von individuellen Analytikplänen
• Visuelle Inspektion / Dokumentation

Ablauf | Individuell und kundenoptimiert

Bitte kontaktieren Sie uns gern per Kontaktformular. Wir rufen dann innerhalb von 24h zurück, um die Fragestellung zu besprechen. In der Folge erstellen wir Ihnen ein individuelles Kosten-Angebot. Bei Bestellung einer Analytik-Anfrage erfolgt der Versand Ihrer Probe an uns. Die Ergebnisse Ihrer Analyse werden Ihnen verlässlich und zeitnah geliefert. Die konkrete Laufzeit ist von den diversen Faktoren des Einzelfalls abhängig und muss individuell bestimmt werden. Ein Eilauftrag ist auch innerhalb von 24 Stunden umsetzbar.